Quais certificações e qualificações de qualidade a YiYoung Medical possui?

Question

Accepted Answer

A YiYoung Medical, fabricante de materiais endodônticos e ortodônticos com sede em Xangai e reconhecida pela sua confiabilidade desde 2009, mantém os mais altos padrões internacionais de qualidade para garantir produtos odontológicos seguros e confiáveis para o mercado global. Possuímos a certificação ISO 13485:2016 de Sistema de Gestão da Qualidade, que demonstra a robustez dos nossos processos de design, produção e gestão de riscos de dispositivos médicos. Além disso, contamos com a certificação CE, em conformidade com os requisitos do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (MDR), Certificado de Livre Venda e Registro de Operador de Comércio de Importação e Exportação.
Essas certificações refletem nosso compromisso com o rigoroso controle de qualidade, biocompatibilidade e rastreabilidade, desde as matérias-primas até os produtos acabados. Atendendo a mais de 60 países, a YiYoung Medical prioriza a excelência regulatória, possibilitando acesso facilitado ao mercado na Europa, Américas e Ásia, ao mesmo tempo em que oferece soluções OEM/ODM que atendem ou superam as normas da FDA, CE e outras.